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Libtayo 是一种通过与免疫系统协同作用来搭救皮肤癌的药物。Libtayo 用于搭救一种名为皮肤鳞状细胞癌(CSCC) 的皮肤癌，这种癌症依然扩散到体魄的其他部位或无法通过辐射或手术搭救。

Libtayo 用于搭救一种称为基底细胞癌(BCC) 的皮肤癌，这种癌症无法通过手术切除（局部晚期 BCC），或已扩散到体魄其他部位（飘浮性 BCC），况兼您依然接收过 HHI 搭救，偶然您无法接收 HHI 搭救。

Libtayo 还用于搭救一种名为非小细胞肺癌(NSCLC) 的肺癌，当癌症尚未扩散到胸腔外（局部晚期 NSCLC）况兼您无法进行手术或放疗化疗时，偶然当癌症已扩散到体魄其他部位（飘浮性 NSCLC）况兼肿瘤莫得荒谬的“EGFR”、“ALK”或“ROS1”基因时，当作一线搭救。它与含有铂类药物的化疗王人集使用，偶然当您的肿瘤也检测出高“PD-L1”时当作单一药物使用。

【适用病症】

肺癌

【坐褥厂家】

好意思国再生元

【药品规格】

350 mg/7 mL

【要素】

西米普利单抗

【性状】

LIBTAYO打针液是一种知晓至微乳白色、无色至淡黄色的溶液，可能含有微量半透明至白色颗粒。

【稳当症】

1、皮肤鳞状细胞癌

西米普利单抗适用于搭救飘浮性皮肤鳞状细胞癌(mCSCC)或局部晚期CSCC(laCSCC)患者，这些患者不合乎搭救性手术或搭救性放疗。

客不雅缓解率44%以上——FDA西米普利单抗讲明书临床进修数据

2、基底细胞癌

LIBTAYO适用于患者的搭救：

局部晚期基底细胞癌(laBCC)，既往曾使用hedgehog路线羁系剂搭救过，或不合乎使用hedgehog路线羁系剂的患者。

客不雅缓解率29%——FDA西米普利单抗讲明书临床进修数据

飘浮性BCC (mBCC)患者之前接收过hedgehog路线羁系剂搭救或hedgehog路线羁系剂不合乎。

客不雅缓解率21%——FDA西米普利单抗讲明书临床进修数据

mBCC稳当症凭证肿瘤反馈率和唐突经久性赢得加快批准。

对mBCC稳当症的陆续批准可能取决于对临床益处的考据和态状。

3、非小细胞肺癌

西米普利单抗王人集铂类化疗可用于无EGFR、ALK或ROS1畸变的非小细胞肺癌(NSCLC)成东说念主患者的一线搭救，包括：

(1)局部晚期，患者不适持术切除或最终放化疗或

(2)飘浮性的

西米普利单抗当作单一药物用于一线搭救成东说念主NSCLC患者肿瘤高PD-L1抒发[肿瘤比例评分(TPS)≥50%]由fda批准的测试，莫得EGFR，ALK或ROS1畸变，是：

(1)局部晚期，患者不适持术切除或最终放化疗或

(2)飘浮性的

总活命期西米普利单抗132>82安危剂;

无弘扬活命期西米普利单抗204>122安危剂

客不雅缓解率西米普利单抗43>23安危剂——FDA西米普利单抗讲明书临床进修数据

【用法用量】

1、搭救必须由在癌症搭救方面素养丰富的大夫发起和监督。

2、NSCLC患者的PD-L1检测关于使用cemiplimab当作单一疗法的搭救，应使用历程考据的测试凭证PD-L1肿瘤抒发来选拔患者。

3、推选剂量为每3周(Q3W)350mgcemiplimab，静脉输注30分钟。

搭救不错无间到疾病弘扬或不成接收的毒性。

4、剂量调遣不提议减少剂量。

凭证个东说念主的安全性和耐受性，可能需要蔓延给药或停药。

5、给药形状LIBTAYO用于静脉打针。

它是通过静脉输液在30分钟内通过含有无菌、无热原、低卵白趋承、在线或附加过滤器(0.2微米至5微米孔径)的静脉输注给药。

6、其他药品不应通过吞并输液管线共同给药。

【准备】

给药前目视搜检颗粒物和变色。

利比亚塔约是一种透明到眇小的乳白色，无色到淡黄色的溶液，可能含有微量的半透明到白色的颗粒。

淌若溶液混浊、变色或含有除微量半透明至白色颗粒除外的外来颗粒物资，则丢弃该小瓶。

【输液药物储存】

1、存储输液溶液存储在室温下25°C(77°F)

2、准备输液不越过8小时的时候

3、在2°C-8°C(36°F到46°F)不越过24小时的时候箝制输液。

4、让稀释后的溶液在给药前达到室温。

5、不冻结。

【不良反馈】

1、严重的和致命的免疫介导的不良反馈

2、输注有关反馈

3、异基因HSCT的并发症

现实中最常见的不良反馈(≥15%)：

肌肉骨骼疾苦、疲钝、皮疹和泻肚。

最常见的 3-4 级现实室荒谬(≥2%)：

淋巴细胞减少症、低钠血症、低磷血症、天冬氨酸转氨酶升高、贫血和高钾血症

【禁忌】

尚未明确。

【贮存形状】

储存在原装纸箱中，温度为2°C至8°C(36°F至46°F)的雪柜中。 避光。 不要冷冻或摇晃。

【适用东说念主群】

皮肤鳞状细胞癌患者、基底细胞癌患者、非小细胞肺癌患者

【药物相互作用】

尚未明确

【有用期

24个月

【剂型】

打针剂

【端庄事项】

免疫介导不良反馈

免疫介导的不良反馈可能是严重的或致命的，可发生于任何器官系统或组织，包括以下情况:免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌疾病、免疫介导的皮肤不良反馈、免疫介导的肾炎和肾功能不全以及实体器官移植抹杀。

监控以进行早期识别和惩处。

在基线息争救时间按时评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。

凭证反馈的严重进度，停用或长久停用LIBTAYO。

1、 输注有关反馈:

凭证反馈的严重进度，中断、放慢输注速率或长久中止输注。

2、异基因造血干细胞移植的并发症(HSCT):

在接收PD-1/PD-L1阻断抗体搭救之前或之后接收异基因 HSCT 搭救的患者可能会出现致命和其他严重并发症。

3、 胚胎-胎儿毒性:

可变成胎儿伤害。

见告女性对胎儿潜在风险的生殖后劲和有用避孕的使用。

注：本文旨在先容医药健康量度，不作任何用药依据开yun体育网，具体用药指点，请接洽主治医师。